Assuntos Regulatórios ANVISA

• Regularização da empresa: Autorização de Funcionamento (AFE) e Autorização Especial (AE) para farmácias, distribuidoras, transportadoras e indústrias farmacêuticas. 
• Elaboração de check-list  e acompanhamento de Alvará Sanitário.
• Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) junto a ANVISA: Consultoria farmacêutica e Jurídica completa na elaboração de documentação e protocolização.
• Montagem de dossiê regulatório: Registro de Medicamentos,Cosméticos, Produtos Médicos e Veterinários.
• Peticionamento Eletrônico completo e Protocolização.
• Medidas administrativas e elaboração de documentação para cumprimento de Exigência.
• Análise de drug master file-DMF: Nosso consultor especialista realiza  análise de DMF em  rotas de síntese, solventes, impurezas, polimorfismo, estudos de estabilidade e deficiências de acordo com a RDC nº 73/2016.
• Trabalhamos também por meio de reuniões e treinamentos  na empresa contratante, assim a empresa não terceiriza o serviço mais identifica os gaps que precisam ser tratados. 
• Assessoria in company para preenchimento do Parecer Avaliação Técnica da Empresa PATE. 
• Assessoria para obtenção da marcação CE para Produtos Médicos. 
• Assessoria para registro de cosméticos na Europa.